Ingénieur En Qualité De Conception

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  • Montreal, QC
  • $45.00-70.00 per hour
  • Contract
  • Full-time
  • 5 days ago
Titre du poste: Ingénieur en Qualité de ConceptionDescription du posteRejoignez une équipe dynamique axée sur l'équipement de capital, spécifiquement un produit d'équipement de capital en électrophysiologie. En tant qu'Ingénieur en Qualité de Conception, vous effectuerez des examens détaillés et la remédiation des contrôles de conception, en assurant une traçabilité complète du concept aux activités post-marché, en conformité avec les procédures et processus actuels.Responsabilités
  • Suivre les instructions de travail détaillées et les procédures de qualité établies.
  • Réaliser des examens de bout en bout du dossier d’historique de conception (DHF), couvrant les besoins des utilisateurs, les entrées et sorties de conception, l'analyse des risques et la gestion des risques, la vérification et la validation de la conception.
  • Assurer une traçabilité complète du concept et des besoins des utilisateurs à travers les contrôles de conception et le développement jusqu'à la commercialisation et aux signaux post-marché.
  • Examiner les données et signaux post-marché pour assurer leur traçabilité correcte à travers le processus de contrôle de conception.
  • Identifier les lacunes liées à l'intégration des contrôles de conception, la documentation des risques et des dangers, et les preuves de vérification et de validation.
  • Soutenir les activités de remédiation pour garantir que toute la documentation est liée, cohérente et traçable.
  • Assurer l'alignement avec les procédures et processus actuels et documenter clairement les conclusions, les actions entreprises et les résultats de la remédiation.
Compétences Essentielles
  • 8 à 10 ans d'expérience dans des projets de remédiation.
  • Expérience avec les équipements de capital et l'assurance qualité.
  • Maîtrise de l'ISO 13485 et des processus de contrôle de conception.
  • Diplôme de baccalauréat en ingénierie.
Compétences Supplémentaires & qualifications
  • Expérience avec des outils d'IA tels que Co-Pilot ou d'autres outils internes similaires.
  • Compétences en rédaction technique pour réviser et améliorer la documentation.
  • Connaissance des outils PLM comme Windchill est un atout.
Environnement De TravailLe poste nécessite trois jours sur place à Montréal (mardi, mercredi, jeudi). Profitez d'une rémunération compétitive, de vacances progressives et d'avantages tout en travaillant avec un leader mondial des services d'ingénierie. Ce rôle offre la possibilité d'impacter la vie des patients dans le domaine médical.
  • La personne doit être admissible à travailler au Canada
*Numéro du permis d'agence de placement de personnel :AP-2000486Job Title: Design Quality EngineerJob DescriptionJoin a dynamic team focused on capital equipment, specifically an electrophysiology capital equipment product. As a Design Quality Engineer, you will perform detailed reviews and remediation of design controls, ensuring comprehensive traceability from concept through post-market activities in alignment with current procedures and processes.Responsibilities
  • Follow detailed work instructions and established quality procedures.
  • Conduct end-to-end Design History File (DHF) reviews, covering user needs, design inputs and outputs, hazard analysis, risk management, design verification, and validation.
  • Ensure complete traceability from concept and user needs through design controls and development to post-commercialization and post-market signals.
  • Review post-market data and signals to ensure proper traceability back through the design control process.
  • Identify gaps related to design control integration, risk, hazard documentation, and verification and validation evidence.
  • Support remediation activities to ensure all documentation is linked, consistent, and traceable.
  • Ensure alignment with current procedures and processes and clearly document findings, actions taken, and remediation outcomes.
Essential Skills
  • 8-10 years of experience in remediation projects.
  • Experience with capital equipment and quality assurance.
  • Proficiency in ISO 13485 and design control processes.
  • Bachelor's degree in engineering.
Additional Skills and Qualifications
  • Experience using AI tools such as Co-Pilot or similar internal tools.
  • Strong technical writing skills to review and improve documentation.
  • Familiarity with PLM tools like Windchill is an asset.
Work EnvironmentThe position requires three days onsite in Montreal (Tuesday, Wednesday, Thursday). Enjoy competitive pay, incremental vacation, and benefits while working with a global leader in engineering services. This role offers the chance to impact patients' lives in the medical field.*The candidate must be eligible to work in Canada*Personnel Placement Agency Permit Number : AP-2000486 Job Type & LocationThis is a Contract position based out of Montreal, QC. Pay and BenefitsThe pay range for this position is $45.00 - $70.00/hr. Workplace TypeThis is a hybrid position in Montreal,QC.Diversity, Equity & InclusionAt Actalent, diversity and inclusion are a bridge towards the equity and success of our people. DE&I is embedded into our culture through:
  • Hiring diverse talent
  • Maintaining an inclusive environment through persistent self-reflection
  • Building a culture of care, engagement, and recognition with clear outcomes
  • Ensuring growth opportunities for our people
Actalent is an equal opportunity employer.About ActalentActalent is a global leader in engineering and sciences services. For more than 40 years, we’ve helped visionary companies advance their goals. Headquartered in the United States, our teams span 150 offices across North America, EMEA, and APAC—with four delivery centers in India led by 1,000+ extraordinary employees who connect their passion with purpose every day.Our Bangalore, Hyderabad, Pune, and Chennai delivery centers are hubs of engineering expertise, with core capabilities in mechanical and electrical engineering, systems and software, and manufacturing engineering. Our teams deliver work across multiple industries including transportation, consumer and industrial products, and life sciences. We serve more than 4,500 clients, including many Fortune 500 brands. Learn more about how we can work together at .

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