Gestionnaire de projets en recherche clinique - Temps partiel, occasionnel (Institut de recherche)
- Montreal, QC
- Permanent
- Part-time
L'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM) est un centre de recherche de réputation mondiale dans le domaine des sciences biomédicales et des soins de santé. Établi à Montréal, au Québec, l'Institut constitue la base de recherche du Centre universitaire de santé McGill (CUSM), centre hospitalier universitaire affilié à la Faculté de médecine de l'Université McGill. L'IR-CUSM est financé en partie par le Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS).Sommaire du poste
Sous la supervision de la gestionnaire, Recherche Pédiatrie et Adulte du Centre de médecine innovatrice (CMI), tout en suivant les lignes directrices gouvernementales et les règlements établis, la personne titulaire du poste est chargée de superviser l'implantation, le déroulement et la clôture d'une étude clinique multicentrique.Fonctions et attributions
- Gérer le questionnaire de faisabilité du site et les visites de qualification,
- Assurer les activités de démarrage, y compris l'initiation du site,
- Personnaliser le matériel d'étude pour le Canada, Préparer et fournir de la formation sur place,
- Assurer la liaison principale avec les clients, en veillant à ce que les questions reçoivent une réponse et que les problèmes soient résolus,
- Liaison principale avec le biostatisticien pour s'assurer que l'analyse des questions de recherche est traitée de manière appropriée,
- Superviser les échéanciers du projet et l'accumulation des patients,
- Préparer et expédier le matériel d'étude aux sites,
- Assurer le suivi des activités de recrutement selon les échéanciers de l'étude,
- Gérer d'autres activités d'étude telles que les visites de suivi, la gestion des données et les produits statistiques livrables,
- Suivi des activités de réglementation, Prépare des bulletins d'information pour les sites,
- Gèrer les paiements aux sites, Gère le budget de l'étude,
- Diriger et coordonner la réunion avec le parrain et d'autres intervenants,
- Responsable des réunions de suivi avec le parrain,
- Fournir un rapport d'étape régulier au promoteur, Offre un support aux sites,
- Autres tâches assignées par le supervise.
- Éducation : Baccalauréat en sciences ou dans une discipline reliée au poste,
- Minimum de 2 ans dans la gestion d'essais cliniques multicentriques ou les registres nationaux du cancer pour la recherche clinique,
- Expérience combinée de l'industrie pharmaceutique et du milieu hospitalier serait un atout.
- Bilingue (compétences excellentes en communication verbale et écrite, en français et en anglais),
- Connaissances avancée en gestion de projet et en gestion de budget,
- Accréditation en recherche clinique serait un atout,
- Excellentes habiletés organisationnelles pour la gestion de priorités multiples, fonctionnement multitâches et établissement de priorités pour des questions sensibles au temps et travail sous une supervision minime,
- Excellente connaissance de la législation et de la réglementation internationales, fédérales et québécoises régissant la recherche clinique (ICH-GCP),
- Autonomie et organisation dans le travail. Faculté de travailler individuellement et en groupe,
- Excellentes habiletés en relations interpersonnelles,
- Des connaissances de base en biostatistique et en gestion des données sont préférables,
- Maîtrise des systèmes technologiques (EDC, MS Excel, Power Point, etc.).