Clinical Research Associate, Sponsor Dedicated
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- Montreal, QC
- Permanent
- Full-time
- Conducting site qualification, initiation, monitoring, and close-out visits for clinical trials.
- Ensuring protocol compliance, data integrity, and patient safety throughout the trial process.
- Collaborating with investigators and site staff to facilitate smooth study conduct.
- Performing data review and resolution of queries to maintain high-quality clinical data.
- Contributing to the preparation and review of study documentation, including protocols and clinical study reports
- Bachelor's degree in a scientific or healthcare-related field.
- Minimum of 2 years of experience as a Clinical Research Associate.
- In-depth knowledge of clinical trial processes, regulations, and ICH-GCP guidelines.
- Strong organizational and communication skills, with attention to detail.
- Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced environment.
- Willingness to travel as required (approximately 60%)
- Réaliser des visites de qualification des sites, de mise en place, de suivi et de clôture des essais cliniques.
- Garantir le respect du protocole, l’intégrité des données et la sécurité des patients tout au long du processus de l’étude.
- Collaborer avec les investigateurs et le personnel des sites afin de faciliter le bon déroulement des études.
- Effectuer la revue des données et la résolution des queries afin de maintenir des données cliniques de haute qualité.
- Contribuer à la préparation et à la révision de la documentation des études, notamment les protocoles et les rapports d’études cliniques.
- Licence ou Bachelor dans un domaine scientifique ou lié à la santé.
- Minimum de 2 ans d’expérience en tant qu’Attaché(e) de Recherche Clinique.
- Excellente connaissance des processus des essais cliniques, de la réglementation et des lignes directrices ICH‑GCP.
- Solides compétences organisationnelles et de communication, avec un grand souci du détail.
- Capacité à travailler de manière autonome tout en collaborant efficacement dans un environnement dynamique et exigeant.
- Disponibilité pour voyager au moins 60 % du temps (à l’international et au niveau national – déplacements en avion et en voiture) et possession d’un permis de conduire valide.