Spécialiste APQR (temporaire)
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- Revoit tous les rapports EAQP (Annual Product Quality Review (APQR en anglais) reçus des partenaires manufacturiers dans les délais prescrits (anglais requis pour les communications auprès des fournisseurs hors Québec);
- Rédige les rapports EAQP autres que ceux reçus par les manufacturiers dans les délais prescrits (anglais requis pour la documentation rédigée en anglais);
- Respecte les délais relatifs aux opérations des EAPQ;
- Collabore avec les différents secteurs d’activités de JAMP ainsi que les partenaires d’affaire, rassemble l’information requise afin de rédiger les EAQP non fournis par les manufacturiers (anglais requis pour la documentation rédigée en anglais);
- Escalade les résultats non-conformes et les potentiels de risques en fonction des résultats de l’EAPQ.
- Bonne connaissance des BPF;
- Très bonnes habiletés rédactionnelles;
- Compréhension de texte scientifique, capacité à extraire efficacement l’information et de la synthétiser.
- Baccalauréat en sciences ou équivalent;
- Expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique, un atout;
- Connaissance de la réglementation canadienne, un atout.