Chef – Étiquetage à l’échelle mondiale // Global Labeling Lead, Manager

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  • Kirkland, QC
  • $92,100-153,500 per year
  • Permanent
  • Full-time
  • 17 hours ago
Date de fin d’affichage : Le 29 avril 2026Posting closing date: April 29, 2026Statut :Régulier, temps pleinStatus : Regular, full-time(English to follow)Chef – Étiquetage à l’échelle mondialeLe ou la chef –Étiquetage à l’échelle mondiale assume la responsabilité générale de l’élaboration et de la mise en œuvre de la stratégie d’étiquetage des produits désignés à l’échelle mondiale. Cela comprend notamment la gestion du processus complet d’étiquetage ciblé aux premiers stades de développement, la création et la mise à jour des notices ainsi que la présentation des monographies et les négociations touchant le libellé des renseignements thérapeutiques des États-Unis (USPI) et des résumés des caractéristiques de produit de l’Union européenne. Ce poste offre une forte visibilité et la possibilité de travailler en collaboration avec des spécialistes d’autres unités fonctionnelles, de contribuer aux initiatives stratégiques de l’organisation et de soutenir les produits en développement de Pfizer dans le domaine de l’oncologie. La personne retenue devra faire preuve d’une forte volonté d’évoluer, d’un esprit stratégique et d’une attention particulière au respect de nos engagements envers les patients et les patientes.Fonctions du poste
  • Gérer l’élaboration, la mise à jour et la mise en œuvre de documents d’étiquetage de haute qualité, notamment les notices, les renseignements thérapeutiques des États-Unis et les résumés des caractéristiques de produit de l’Union européenne, ainsi que les documents d’étiquetage destinés aux patients et patientes
  • Rédiger du nouveau contenu d’étiquetage en se fondant sur des données sources scientifiques, la compréhension des réglementations et des lignes directrices, ainsi que les documents d’étiquetage existants
  • Gérer l’équipe de l’Étiquetage interfonctionnelle et collaborer avec les parties prenantes de la Recherche clinique, des Affaires médicales, de l’Innocuité, des Affaires réglementaires et de la Division commerciale
  • Mettre en œuvre la stratégie d’étiquetage à l’échelle mondiale grâce à la conception de documents d’étiquetage ciblé, à la planification de scénarios et à l’atténuation des risques
  • Gérer les négociations touchant le libellé des documents avec la FDA des États‑Unis et l’EMA
  • Prodiguer des conseils sur la réglementation en matière d’étiquetage, les pratiques exemplaires dans l’industrie et l’analyse de l’étiquetage des concurrents
  • Agir en tant que représentant principal ou représentante principale en matière d’étiquetage auprès des équipes Stratégies des affaires réglementaires à l’échelle mondiale, des groupes de travail sur les présentations et d’autres équipes de produits pertinentes
  • Contribuer aux initiatives stratégiques et à l’amélioration des processus à l’échelle de l’organisation
Exigences :
  • Baccalauréat dans une discipline scientifique ou technique
  • Minimum de 5 ans d’expérience pertinente en matière d’étiquetage, de préférence dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique
  • Connaissance des directives et règlements gouvernementaux en matière d’étiquetage
  • Capacité à comprendre, évaluer et gérer les répercussions réglementaires de la stratégie de produit en ce qui concerne l’étiquette du produit
  • Capacité d’établir des relations de travail solides et positives avec les spécialistes et parties prenantes interfonctionnelles
  • Bilinguisme (français et anglais) – Un niveau avancé d’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit, est requis afin de permettre à la personne de collaborer efficacement avec des collègues et partenaires situés ailleurs au Canada et à l’international de façon quotidienne dans le cadre de ses responsabilités.
  • Aptitudes éprouvées en matière de logique, d’analyse et de rédaction
  • Bonnes aptitudes pour la gestion de projets et grand souci du détail
  • Aptitude reconnue à négocier, influencer et résoudre des problèmes
  • Expérience dans le domaine de l’oncologie, un atout
Nous sommes fiers d’offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d’atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l’innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2.5 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l’entreprise.Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 92,100$ à 153,500$.L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada.Manager, Global Labeling Lead (GLL)The Manager, Global Labeling Lead (GLL) has overall accountability for the development and execution of global labeling strategy for their assigned products. This includes managing the end-to-end process of Target Labeling in early development, creation and maintenance of Core Data Sheets (CDS), and submission and label negotiations for US Prescribing Information (USPI), and EU Summary of Product Characteristics (EU SmPC). This role offers high visibility and the opportunity to work cross-functionally with SMEs, contribute to organizational strategic initiatives, and support Pfizer’s Oncology pipeline. The successful candidate should possess an eagerness to grow, an aptitude for strategic thinking, and a focus on delivering for patients.Role Responsibilities
  • Manage the development, maintenance, and implementation of high quality labeling including CDS, USPIs, EU SmPCs, and patient labeling
  • Author labeling content de novo based on scientific source data, understanding of regulations and guidance, and label precedent
  • Manage cross-functional Labeling Team and collaborate with stakeholders including Clinical, Medical, Safety, Regulatory, and Commercial
  • Drive global labeling strategy through development of target labeling, scenario planning, and risk mitigation
  • Manage label negotiations with US FDA and EMA
  • Provide guidance on labeling regulations, industry best practices, and competitor label assessments
  • Act as the primary labeling representative on Global Regulatory Strategy Teams, Submission Working Groups, and other relevant product teams
  • Contribute to strategic initiatives and process improvements across the organization
Qualifications:
  • Bachelor’s degree in a scientific or technical discipline
  • Minimum of 5 years of relevant labeling experience in the pharmaceutical or biotech industry preferred
  • Knowledge of external labeling guidelines and regulations
  • Ability to successfully understand regulatory implications of product strategy with regards to the product label, assessment and practical management of associated impacts.
  • Ability to develop strong and positive working relationships with cross-functional stakeholders and SMEs
  • Bilingualism (French and English): An advanced level of English, both spoken and written, is required to enable the individual to collaborate effectively with colleagues and partners located elsewhere in Canada and internationally daily as part of their responsibilities
  • Proven strength in logical, analytical and writing ability
  • Strong project management skills and attention to detail
  • Proven ability to negotiate, influence and problem solve
  • Oncology experience preferred
We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2.5 -3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.The annual base salary for this position ranges from $92,100 to $153,500.The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process.Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d’adaptation au cours du processus de recrutement.Regulatory Affairs

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