Coordonnateur de Recherche Clinique - Clinical Research Coordinator

• Gestion et coordination globales de plusieurs études de recherche clinique, y compris, mais sans s'y limiter, les études sur le cancer du sein, des poumons et les troubles gastro-intestinaux.

• Collaboration avec les médecins et les enquêteurs ainsi que l'équipe de soins de santé multidisciplinaire dans le recrutement des participants à l'étude.

• Planification, mise en œuvre et coordination de tous les aspects de la collecte des données et de la documentation source, conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux bonnes pratiques cliniques (GCP), aux lignes directrices ICH/GCP et aux réglementations applicables.

• Identification des problèmes et proposition de solutions.

• Soutien et réponse aux demandes des patients et des professionnels de la recherche clinique.

• Coordination des horaires de visite des patients conformément au protocole de l'étude.

• Exécution de tous les aspects de l'étude.

• Liaison avec le gestionnaire de la recherche clinique pour recueillir efficacement des informations et des données sur l'état des essais cliniques.

• Évaluation de la documentation relative à l'étude.

• Participation aux séances d'information, conférences, formations et aux réunions des comités de thérapies du cancer si nécessaire.

• Liaison avec le sponsor pour les contrôles ainsi que les audits.

• Toutes autres tâches requises par le Scientifique.

• Baccalauréat dans un domaine clinique, scientifique ou connexe.

• Formation CRC ou expérience professionnelle équivalente requise.

• Un minimum d'une année d'expérience en recherche est un atout.

• Excellentes compétences organisationnelles et de gestion du temps requises.

• Capacité à résoudre des problèmes en utilisant une approche logique, systématique et séquentielle.

• Capacité à hiérarchiser plusieurs tâches et à respecter les délais de l'étude.

• Solides compétences analytiques et de résolution de problèmes.

• Excellentes compétences interpersonnelles, de communication verbale et écrite, et attention aux détails.

• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.

• Expérience dans l'utilisation de systèmes d'information informatisés, de logiciels bureautiques, y compris les tableurs électroniques (Excel), le traitement de texte (Word) et le courrier électronique.

• Connaissance des réglementations d'expédition (IATA) et des procédures de laboratoire de base est un atout.

• Capacité à s'adapter dans un environnement en constante évolution.

• Connaissance des lignes directrices CIH/BPC et des réglementations applicables est un atout.

• Certification SOCRA/GCP-ICH est un atout.

• Overall management and coordination of several clinical research studies, including but not limited to breast, lung and GI

• Collaborates with physicians and investigators as well as the multidisciplinary health care team in the recruitment of study participants

• Plans, implements and coordinates all aspects of data collection and source documentation, as per Standard Operating Procedures (SOPs), Good Clinical Practice (GCP) guidelines, ICH/GCP guidelines and applicable regulations

• Identifies problems and provides solutions

• Supports and responds to requests from patients and clinical research professionals

• Coordinates patients visit schedules as per study protocol

• Executes all aspects of the study

• Liaise with clinical research manager to efficiently gather information and data on the status of clinical trials • Assesses study-related literature

• Attend information sessions, conferences, training sessions and tumor board as needed.

• Liaises with sponsor for monitoring/audits

• Any other tasks required by the Principal Investigator

• Bachelor's Degree in a clinical, scientific, or related field

• CRC training, or equivalent work experience required

• Minimum of 1 year of experience in research is an asset;

• Excellent organizational and time management skills required

• Ability to solve problems by using a logical, systematic, sequential approach

• Ability to prioritize multiple tasks and achieve study timelines

• Strong analytical and problem-solving skills

• Excellent interpersonal, verbal and written communication skills and attention to details

• Ability to work both independently and in a team environment

• Experience using computerized information systems, office software including electronic spreadsheets (Excel) and word processing (Word) and electronic mail

• Knowledge of IATA shipping regulations and basic laboratory procedures an asset

• Ability to adapt in a constantly changing environment

• Knowledge of ICH/GCP and applicable regulations an asset

• SOCRA/ GCP-ICH certification an asset

Santé Montréal