GCP QA Auditor

Servier

  • Laval, QC
  • Contract
  • Full-time
  • 1 month ago
Servier Canada is a wholly owned subsidiary of the Servier Research Group, a private French pharmaceutical firm active in over 140 countries around the world. Entirely independent, the Group reinvests 25% of its turnover in Research and Development and applies all profits towards development. The Group's growth is driven by a constant search for innovation in 4 areas of excellence - oncology, cardiovascular, immuno-inflammatory and neuropsychiatric diseases.Servier Canada est une filiale du groupe de Recherche Servier, une compagnie pharmaceutique internationale gouvernée par une Fondation, ayant son siège en France. S'appuyant sur une solide implantation internationale dans 149 pays, Servier emploie 22 000 personnes dans le monde. Totalement indépendant, le Groupe réinvestit 25% de son chiffre d'affaires en Recherche et Développement et utilise tous les bénéfices au profit de son développement. La croissance du Groupe repose sur la recherche constante d'innovation dans cinq domaines d'excellence - les maladies cardiovasculaires, immuno-inflammatoires et neuropsychiatriques, les cancers et le diabète, ainsi que sur une activité dans les médicaments génériques de qualité.MAIN MISSIONS AND RESPONSABILITIESConduct and management of audits in GCP perimeter to ensure compliance with the company's quality policy, internal procedures and regulatory requirements.
  • Advise and support the audited structures in the design and implementation of corrective and preventive actions (CAPAs) to ensure compliance with regulatory requirements and internal procedures.
  • Approve corrective and preventive actions (CAPA) related to audits and follow up until the audit closure.
  • Analyse and monitor the key performance indicators of quality audits and share the analysis with the Quality Management System (QMS) team and any other relevant business.
  • Outsourcing management for audit activities (drafting of specifications, subcontractor selection, planning, of audit reports review and follow-up of activities such as report distribution, CAPA approval and audit closure).
  • Lead or participate in working groups for the drafting/updating of documents related to audit activities.
  • Advise, guide and support the concerned structures (subsidiaries, partners) in the overall management of regulatory inspections (GCP, GVP), including the preparation, follow-up and support on preparation of responses to the regulatory authoritie
SKILLS AND TRAINING REQUIREDExpected skills : Expert on GCP and other international guidelines. Well organized, efficient, excellent interpersonal and team building skills.Education: Medical doctor, Pharmacist, Master of science and specific Quality Assurance training.Professional experience: At least 3 years' experience in the conduct of GCP audits. Experience in the preparation/hosting of GCP inspection is a plus.Specific skills:
  • Knowledge of audit methodologies to be applied to R&D and Pharmacoviliance activities,
  • Leadership skills,
  • Strong capacities to work transversally,
  • Be proactive.
Languages: Fully fluent in EnglishTravel : At least once per monthLocation: Europe and CanadaWhat We Are Offering:
  • An attractive group insurance and retirement plan
  • Competitive remuneration including a performance bonus
  • A health spending account
  • An employee assistance program
  • A sports allowance
  • Corporate values centered on employee development
  • And much more!
Whatever your area of expertise, your work within the Servier Group helps advance therapeutic progress for the benefit of patients. You will be part of teams recognized for their scientific excellence and reach your full potential in a professional environment that encourages you to develop yourself. Tailor-made onboarding journeys, mobility opportunities, quality training, responsible management, team spiritall this and more in a workplace focused on your well-being.At Servier, we are committed to therapeutic progress to serve patient needs. We put the diversity of our employees as a source of richness for the fulfillment of this vocation.Ce que nous offrons
  • Un régime d'assurance collective et de retraite attrayants
  • Une rémunération concurrentielle incluant un bonus à la performance
  • Un compte soins de santé
  • Un programme d'aide aux employés
  • Une prime sportive
  • Des valeurs d'entreprise centrées sur l'épanouissement des collaborateurs ;
  • Et bien plus encore!
Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.*L'usage du genre masculin n'est utilisé que pour alléger le texte

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