Chef(fe), projets assurance qualité

JAMP Pharma

  • Boucherville, QC
  • Permanent
  • Full-time
  • 28 days ago
Job Description :Nous recrutons un(e) , Projets Assurance Qualité
  • RÉER collectif
  • Régime d’assurance collective dès le jour 1 (prime payée à 100 % par l’employeur)
  • Télémédecine
  • Programme d’aide aux employés (PAE)
  • Santé et bien-être
  • Activités du club social
Pourquoi travailler pour nous ?Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s’offrent à vous.Sous la supervision du directeur associé, projets assurance qualité, le (la) chef(fe), projets assurance qualité, sera responsable de gérer une équipe de spécialistes en projets assurance qualité, ainsi que de coordonner l’ensemble des activités de révision et d’approbation de la documentation liée aux produits en développement de JAMP Pharma Corporation et de ses affiliés. Il (elle) sera également responsable de la libération des premiers lots commerciaux de ces produits. Il (elle) agira à titre de conseiller(ère), au besoin, tout au long du processus de développement. Il (elle) assurera également la coordination des activités opérationnelles avec les différentes équipes Qualité, Affaires réglementaires, ainsi qu’avec les autres clients internes et externes de JAMP.Ce que vous ferez au quotidien :
  • Gérer, superviser et soutenir les spécialistes AQ Projets dans l’atteinte de leurs objectifs, tout en assurant la mise à jour des outils de suivi et des indicateurs de performance;
  • Agir en tant que représentant clé du département dans les communications internes et externes, participer aux réunions et aux lancements de produits pour favoriser la collaboration (anglais requis, car nous avons des équipes et partenaires hors Québec);
  • Réviser et commenter les documents de production des différents projets en développement en relation avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et autres lignes directrices (anglais requis, car certains documents sont rédigés en anglais);
  • Approuver la documentation finale de production (anglais requis, car certains documents sont rédigés en anglais);
  • Participer à l’élaboration, réviser et approuver les protocoles de validation, ainsi que les rapports de validation de procédés et d’emballage, selon les besoins des projets en développement (anglais requis, car certains documents sont rédigés en anglais);
  • Participer aux rencontres de lancements de produits en tant que représentant du département Assurance Qualité (anglais requis, car nous avons des équipes et partenaires hors Québec);
  • Évaluer, réviser et approuver les documents maîtres liés à la fabrication (BMR, BPR, spécifications, méthodes analytiques, etc.), ainsi que les documents requis pour la relâche, conformément aux procédures internes, et autoriser la libération des premiers lots commerciaux et des produits finis (anglais requis, car certains documents sont rédigés en anglais).
Vous vous démarquez grâce aux compétences suivantes :
  • Excellente connaissance des BPF et des différentes lignes directrices de Santé Canada;
  • Bonnes aptitudes rédactionnelles;
  • Bonnes aptitudes en communication;
  • Capacité de prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie;
  • Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office.
Ce que vous apportez :
  • Baccalauréat en Sciences (B. Sc.);
  • Minimum de 7 à 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique principalement en assurance qualité avec un minimum de 3 ans en gestion de personnel.
Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.Seules les candidatures retenues seront contactées.

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