Microbiologiste, Controle de Qualite
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Accepter FermerRechercher les offresDescription de posteMicrobiologiste, Controle de QualiteSite de l'emploi (court): Laval, Quebec, CANID de la demande: 14747Rejoignez notre entreprise pharmaceutique diversifiée à l'échelle mondiale, qui enrichit les vies grâce à sa volonté inébranlable d'offrir de meilleurs résultats en matière de santé à ses patients. Tous ensemble, nous faisons une différence. Faites partie d'une culture qui ne se contente pas d'attendre le changement, mais qui le crée activement - où vos compétences et vos valeurs sont le moteur de notre progrès et de notre impact collectifs.Titre du poste : Microbiologiste, Contrôle de Qualité / Délégué du Superviseur1. Finalité du posteEn plus d'effectuer le travail de base d'un technicien de laboratoire de microbiologie, le titulaire du poste supporte le superviseur du laboratoire de Microbiologie en assurant de l'exécution et la coordination des activités analytiques, ainsi que la révision et la relâche des dossiers analytiques. Il assure la rédaction et l'évaluation des investigations, ou assiste les techniciens dans ces tâches.Agit en délégation d'autorité du Superviseur microbiologie pendant son absence.2. Fonctions principales
- Sous la supervision du Superviseur du laboratoire, coordonne, à court terme les différentes activités analytiques reliées aux matières premières, produits finis et échantillons de stabilité, mais aussi à l'environnement de l'usine, en fonction des priorités et du respect des délais.
- Coordonne les demandes de changements reliées au laboratoire de contrôle de la qualité microbiologie
- Assure la communication entre le groupe microbiologie et les autres services internes (chimie, fabrication, conditionnement, stabilité, planification, assurance qualité et CMC)
- Coordonne la révision finale des dossiers analytiques et l'approbation du « stage » microbiologie dans le LIMS
- S'assure que la documentation requise est complète et en conformité avec les BPFs
- Participe à l'occasion à l'écriture des protocoles de qualification d'équipement
- Apporte son expérience afin de faciliter la résolution de problèmes analytiques en collaboration avec les techniciens, le Superviseur et le Chef de service
- Rédige les protocoles et rapports de validations de méthodes et participe à leur exécution
- Coordonne et répartit les activités d'analyses reliées à la production et le programme de stabilité en fonction des priorités et du respect des délais
- Effectue des analyses microbiologiques, lorsque nécessaire
- Assure la coordination de la calibration des instruments
- Assure la rédaction et l'évaluation d'investigation du laboratoire en collaboration avec le Superviseur et le chef de service, et assiste également les techniciens dans ces tâches
- Rédige, révise et assure la mise à jour des spécifications, méthodes et procédures
- Participe aux activités d'améliorations des opérations au contrôle de la qualité
- Peut participer à des audits internes, ainsi qu'à des audits de fournisseur de services analytiques externe
- Peut être considérée comme personne ressource lors des audits des agences réglementaires ou clients
- Peut être l'Agent de Biosécurité du laboratoire
- Lorsque le Microbiologiste effectue les tâches de délégué du superviseur, le Microbiologiste ne peut exécuter le travail d'analyse.
- Peut approuver les commandes courantes selon les règles comptables en vigueur
- Peut envoyer du matériel pour analyse externe
- Aucun budget à gérer.