Réviseur(e) de données contrôle qualité
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- Vérifier les documents qui contiennent des données relatives à la chimie (feuilles de travail, protocoles, rapports, pistes d’audits, etc);
- Responsable que les analyses issues du laboratoire de chimie soient effectuées en accord avec les procédures établies et les normes en vigueur;
- Participer au suivi des investigations sur les résultats d’analyses non conformes (OOS);
- Appliquer les BPx (bonnes pratiques de laboratoire BPL, bonne pratique de documentation BPD et bonne pratique de fabrication BPF). Rédiger et communiquer tout rapport et/ou compte-rendu exigé par son superviseur immédiat;
- Réviser et approuver les feuilles de travail contrôlées ainsi que les méthodes d’analyse de chimie;
- Réviser des résultats, documents et rapports relatifs aux validations de méthodes d’analyse et la calibration des équipements pour le laboratoire de contrôle qualité.
- Capacité de travailler sous pression;
- Maîtriser l’informatique (suite office, audit trail);
- Possède une rigueur et un sens de l’observation très aiguisé;
- Avoir un esprit analytique et critique;
- Capacité de résoudre des problèmes et de trouver des solutions de façon autonome.
- Baccalauréat en chimie;
- Détenir un minimum de 1 à 3 ans dans l’industrie pharmaceutique;
- Membre en règle de l’ordre des chimistes du Québec (OCQ) serait un atout.