Spécialiste de l’assurance qualité – Produits pharmaceutiques établies (Victoriaville)

• profiter de possibilités d’avancement professionnel au sein d’une entreprise internationale qui vous permettra de bâtir la carrière dont vous rêvez;
• travailler pour une entreprise reconnue dans des douzaines de pays partout dans le monde comme étant un excellent milieu de travail et figurant parmi les entreprises les plus admirées dans le monde dans le classement Fortune;
• travailler pour une grande entreprise reconnue comme étant l’une des meilleures où travailler, notamment pour ce qui a trait à la diversité du personnel, à la conciliation travail-famille ainsi qu’à la place des femmes dans les postes de cadres et les postes scientifiques.

• Développe et dirige des programmes d'assurance qualité pertinents pour le site, garantissant la continuité de l'approvisionnement et l'exécution réussie de la qualification des fournisseurs en fonction des besoins de l'entreprise.
• Dirige l'enquête sur les problèmes de performances du produit, en fournissant des solutions prenant en charge le site, par ex. questions de carence.
• Soutenir l'approbation et la libération du produit fabriqué en conformité avec les normes règlementaires établies.

• Intègre l'expertise technique et les connaissances de l'équipe opérationnelle d'assurance qualité de Victoriaville sur la fabrication, les tests et la libération du Lactulose.
• Soutenir la libération et l`approbation du ou des Produits avec une portée transversale.
• Maintenir le programme de qualification des fournisseurs.
• Aider le superviseur de l'assurance qualité à compléter le programme d'audit interne et externe.
• Réalisation et/ou participation à des audits qualité internes et externes.
• Supporte les événements d'exception et CAPA, du point de vue technique de l'assurance qualité, garantissant que l'impact des événements est correctement évalué et documenté.
• Soutenir les changements de processus qui ont un impact sur la qualité ou sur la réglementation, en assurant une communication et une mise en œuvre en temps opportun des changements conformément aux exigences réglementaires.
• Soutenir les revues PQR (Product Quality Review) et de surveillance (système d'eau, lutte antiparasitaire, surveillance environnementale, programmes de stabilité, système d'air comprimé, programme de nettoyage).

• Baccalauréat ou niveau d'éducation équivalent dans une discipline scientifique pertinente ou autre expérience technique/scientifique ou industrielle avec une exposition suffisante aux industries pharmaceutiques ou connexes.
• Compréhension complète des exigences de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et de BPF.
• Préférablement, une expérience des industries pharmaceutiques ou des industries contrôlées GMP.
• Connaissance du système qualité international et local et des législations et normes de conformité.
• Connaissance des outils Microsoft (Excel, Word, PowerPoint, etc.).
• Facilité d'utiliser des systèmes informatisés.
• Excellentes compétences en communication orale et écrite en français.
• Sens de l'organisation, de l'autonomie et du leadership.

Abbott