Spécialiste de la qualité – Produits pharmaceutiques établies (Victoriaville) / Quality Specialist – Established Pharmaceuticals (Victoriaville)
Abbott
- Victoriaville, QC
- Permanent
- Full-time
- profiter de possibilités d’avancement professionnel au sein d’une entreprise internationale qui vous permettra de bâtir la carrière dont vous rêvez;
- travailler pour une entreprise reconnue dans des douzaines de pays partout dans le monde comme étant un excellent milieu de travail et figurant parmi les entreprises les plus admirées dans le monde dans le classement Fortune;
- travailler pour une grande entreprise reconnue comme étant l’une des meilleures où travailler, notamment pour ce qui a trait à la diversité du personnel, à la conciliation travail-famille ainsi qu’à la place des femmes dans les postes de cadres et les postes scientifiques.
- Développer et diriger des programmes d’assurance qualité pertinents sur le site assurant ainsi la continuité de l’approvisionnement et de l’exécution réussie de la qualification des fournisseurs en fonction des besoins de l’entreprise;
- Diriger les enquêtes sur les problèmes de performance du produit, en fournissant des solutions soutenant le site, par exemple, des questions de carence;
- Soutenir l’exécution des projets d’amélioration et de conformité des produits et des processus pour toutes les modifications réglementaires et/ou de fabrications proposées;
- Intégrer l’expertise technique et les connaissances de l’équipe d’AQ opérationnelle à Victoriaville sur la fabrication, l’analyse et la libération de lactulose;
- Favoriser l’amélioration continue, l’innovation et la simplification alignées sur la stratégie d’Abbott et de DPÉ;
- Soutenir l’amélioration continue du ou des produits avec une portée interfonctionnelle;
- Gérer la prise de décisions appropriées basées sur le risque;
- Maintenir le programme de qualification des fournisseurs;
- Aider le directeur de l’AQ à bien exécuter le programme d’audit interne et externe (FDA);
- Exécuter et/ou participer à des audits de qualité internes et externes;
- Appuyer les événements d’exception et CAPA, du point de vue technique de l’AQ, en veillant à ce que l’impact des incidents soit évalué de manière appropriée et documentée;
- Établir les changements de processus qui ont un impact sur la qualité ou la réglementation, tout en assurant une communication en temps opportun et la mise en œuvre des changements conformément aux exigences réglementaires;
- Soutenir le PQR (Examen de la qualité des produits) et les examens de surveillance (système d’eau, lutte antiparasitaire, surveillance environnementale, programmes de stabilité, système d’air comprimé, programme de nettoyage);
- Remplacer le superviseur AQ - SQ et supporter le Spécialiste Assurance Qualité en cas d’absence.
- Baccalauréat ou niveau d’études équivalent dans une discipline scientifique pertinente ou une autre expérience technique / scientifique ou de l’industrie avec une exposition suffisante aux industries pharmaceutiques ou connexes;
- Compréhension complète des exigences de fabrication d’ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et de BPF;
- Expérience des industries pharmaceutiques ou des industries contrôlées par les normes GMP (BPF);
- Détenir les connaissances des systèmes de qualité internationaux et locaux et des lois et normes de conformité;
- Connaissance des outils de la Suite Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, etc.,);
- Être familiarisé avec l’utilisation de systèmes informatisés;
- Posséder d’excellentes compétences en communications orales et écrites en français et en anglais;
- Avoir le sens de l’organisation, de l’autonomie et du leadership.
- Career development with an international company where you can grow the career you dream of.
- A company recognized as a great place to work in dozens of countries around the world and named one of the most admired companies in the world by Fortune.
- A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as a best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists.
- Develop and lead site relevant QA programs assuring continuity of supplies and successful execution of supplier qualification based on business needs;
- Provide QA expertise for the Lactulose and associated manufacturing supply chain;
- Drive investigation of product performance issues, providing solutions supporting the site, e.g. deficiency questions;
- Support execution of product/process improvements and compliance projects for all proposed manufacturing or regulatory changes;
- Embeds the technical expertise and knowledge in the operational QA team in Victoriaville on manufacturing, tests and release of Lactulose;
- Promotes continuous improvement, innovation, simplification aligned with Abbott and EPD strategy;
- Support the continuous improvement of the product(s) with cross-functional scope;
- Embeds and drives appropriate risk-based decision making;
- Maintain the Supplier Qualification Program;
- Assist the QA Director to complete the internal and external audit program;
- Execute and / or participate in internal and external quality audits;
- Support exception events and CAPA, from a technical QA perspective ensuring events are appropriately assessed for impact and documented;
- Support process changes which have a quality or regulatory impact, ensuring timely communication and implementation of changes in line with regulatory requirements;
- Support the PQR (Product Quality Review) and monitoring reviews (water system, pest control, environmental monitoring, stability programs, compressed air system, cleaning program);
- Support and replace Quality Specialists when absent.
- Bachelor’s degree or equivalent level of education at a relevant scientific discipline or other technical/scientific, or industry experience with sufficient exposure to pharmaceutical or related industries;
- Comprehensive understanding of an Active Pharmaceutical Ingredient (API) Manufacturing and GMP’s requirements;
- Experienced of the Pharmaceutical industries or GMP controlled industries;
- Knowledge of international and local quality system and compliance legislations and standards;
- Knowledge of Microsoft tools (Excel, Word, PowerPoint, etc.);
- Facility to use computerized systems;
- Excellent oral and written communication skills in French and English;
- Sense of organization, autonomy, and leadership.
Victoriaville : 75 Boulevard Pierre Roux EstADDITIONAL LOCATIONS:WORK SHIFT: StandardTRAVEL: NoMEDICAL SURVEILLANCE: Not ApplicableSIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: Not Applicable