
Spécialiste en validation et en tests de systèmes / System Validation and Testing Specialist
- Laval, QC
- Permanent
- Full-time
- Rédiger et exécuter des protocoles de validation (IQ/OQ/PQ) pour les équipements et processus
- Assurer la validation des systèmes informatisés (CSV) selon les normes en vigueur
- Rédiger des rapports techniques et des procédures normalisées (SOP)
- Collaborer avec des équipes multidisciplinaires pour garantir la conformité réglementaire
- Participer à la gestion de projets de validation
- Maîtrise des protocoles de validation (IQ/OQ/PQ) et des exigences de la FDA
- Connaissance des pratiques de laboratoire (GCLP) et des réglementations FDA
- Expérience en validation de systèmes informatisés (CSV)
- Excellentes compétences en rédaction technique
- Esprit critique, autonomie et souci du détail
- Capacité à communiquer efficacement avec des équipes internationales
- Author and execute validation protocols (IQ/OQ/PQ) for equipment and processes
- Ensure computerized system validation (CSV) in compliance with applicable standards
- Write technical validation reports and standard operating procedures (SOPs)
- Collaborate with cross-functional teams to ensure regulatory compliance
- Participate in validation project management
- Strong knowledge of validation protocols (IQ/OQ/PQ) and FDA requirements
- Familiarity with GCLP and FDA regulations
- Experience with computerized system validation (CSV)
- Excellent technical writing skills
- Attention to detail, autonomy, and critical thinking
- Effective communication across international teams